حمایت از تولید تجهیزات پزشکی مبتنی بر فناوریهای نوین در سازمان غذا و دارو
مدیرکل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو، با تأکید بر ضرورت تسهیل و تسریع فرایند بررسی و صدور مجوز برای تجهیزات پزشکی مبتنی بر فناوریهای نوین گفت: محصولاتی که برای نخستینبار در کشور تولید میشوند و نمونه داخلی ندارند، باید در فرایندهای سازمان غذا و دارو بهصورت ویژه مورد توجه قرار گیرند.
به گزارش مدرن مد، علی علیزاده،صبح امروز در نشست خبری نمایشگاه ایران مد 2026 در پاسخ به پرسشی درباره حمایت از شرکتهای فعال در حوزه فناوریهای نوین تجهیزات پزشکی اظهار کرد: «یکی از مهمترین حمایتها میتواند تسریع و تسهیل فرایند بررسی پروندههای تولید باشد.»
او افزود: «اگر محصولی برای نخستینبار قرار است در کشور تولید شود، بهویژه محصولاتی که از فناوری جدید برخوردارند یا تاکنون نمونه تولید داخل نداشتهاند، میتوانیم این موارد را بهطور ویژه بررسی کنیم و برای آنها یک جدول زمانی مشخص در نظر بگیریم.»
علیزاده با اشاره به ضرورت ایجاد سازوکار مشخص برای حمایت از تولید تجهیزات پزشکی مبتنی بر فناوریهای نوین، ادامه داد: «برای این منظور باید در حوزههای مختلف، از جمله تجهیزات آزمایشگاهی، دندانپزشکی و ملزومات چشمی، تعداد پروندههای ورودی، فرایند بررسی و خروجیها بهصورت دقیق مشخص شود تا بتوان بر اساس شاخصهای قابل اندازهگیری، عملکرد این فرایند را ارزیابی کرد.»
مدیرکل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: «امیدوارم بتوانیم در یک جلسه با عدد و رقم و بهصورت دقیق بررسی کنیم که مثلاً در حوزه آزمایشگاهی چه تعداد پرونده وارد شده، چه تعداد بررسی شده و خروجی چه بوده است و با توجه به زمان مورد نیاز برای بررسی هر پرونده، به یک بازه زمانی مشخص برسیم.»
او شفافیت در فرایندهای بررسی و ارائه شاخصهای قابل ارزیابی را از مصادیق حمایت عملی از تولید داخل دانست و گفت: «اعتقاد من این است که ایجاد شفافیت، قرار دادن فرایندها در معرض نقد و پرسش و مشخص کردن شاخصها، حمایت واقعی و عملی از تولید داخل است؛ چرا که در این صورت میتوان نتیجه حمایتها را با شاخصهای مشخص ارزیابی کرد.»
کمبود تجهیزات؛ چالش مدیریتی، لزوماً بحران است
علیزاده همچنین درباره وضعیت تأمین تجهیزات پزشکی و طرح موضوع کمبود برخی اقلام گفت: بخشی از مواردی که بهعنوان کمبود مطرح میشود، ممکن است ناشی از مسائل مربوط به فرایند توزیع باشد؛ بهگونهای که یک دستگاه در مقطع زمانی مشخص و متناسب با فرایند توزیع، در دسترس نباشد.
او با تأکید بر ضرورت تفکیک «چالش» از «بحران» افزود: «اگر لغو عمل یا انجام نشدن یک فرایند را داشته باشیم، قطعا وضعیت متفاوت است، اما از منظر ادبیات بحران، با وضعیتی مواجه نشدهایم که بقای یک سازمان یا سیستم را زیر سؤال ببرد.»
مدیرکل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو ادامه داد: «ما نسبت به سالهای قبل چالشهای خیلی بزرگتری داریم، اما حتی در مورد کمبود دارو نیز اگر وضعیت را با موارد مشابه مقایسه کنیم، شرایط ما بهتر است.»
علیزاده با انتقاد از استفاده گسترده و بدون تعریف دقیق از واژه بحران، خاطرنشان کرد: «بحران یعنی یک وضعیت ناپایدار که بقای یک سازمان و سیستم را زیر سؤال ببرد. خدا را صد هزار مرتبه شکر، در چنین وضعیتی قرار نداریم.»
او در بخش دیگری از سخنان خود درباره ورود فناوریهای جدید به حوزه تجهیزات پزشکی و استفاده از فناوریهایی مانند رباتهای جراح گفت: «حمایت از فناوریهای نوین و تولید محصولاتی که برای نخستینبار در کشور ساخته میشوند، میتواند با تعریف زمانبندی مشخص، شفافیت در فرایند بررسی و تعیین شاخصهای کمی، از یک شعار کلی به یک حمایت عملی و قابل ارزیابی تبدیل شود.»
پایش تجهیزات پزشکی برای شناسایی ظرفیتهای بلااستفاده در مراکز درمانی آغاز شد
مدیرکل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو از انجام اقدامات مقدماتی برای ساماندهی حوزه نگهداشت تجهیزات پزشکی در بیمارستانها و مراکز درمانی خبر داد و گفت: «پایش تجهیزات سرمایهای با هدف شناسایی دقیق تعداد، محل استقرار، وضعیت فعالیت و میزان بهرهبرداری از این تجهیزات در مراکز درمانی آغاز شده است.»
علی علیزاده با اشاره به اقدامات انجامشده در وزارت بهداشت برای ساماندهی حوزه نگهداشت تجهیزات پزشکی اظهار کرد: «کارهای مقدماتی وزارت بهداشت برای بیمارستانها در زمینه نگهداشت انجام شده و در حال طی مراحل نهایی هستیم. در بخش برآورد قیمت نیز چندین مدل وجود دارد که یکی از آنها، برآورد ارزش تجهیزات سرمایهای است.»
او با بیان اینکه یکی از چالشهای حوزه تجهیزات پزشکی، نبود اطلاعات دقیق از وضعیت تجهیزات موجود در مراکز درمانی است، افزود: «متأسفانه حوزه نگهداشت در گذشته بهخوبی مورد توجه قرار نگرفته است و ما بهصورت دقیق نمیدانیم در هر بیمارستان یا مرکز درمانی چه تجهیزاتی داریم. این مسئله در آزمایشگاههای تشخیص و سایر مراکز ارائهدهنده خدمات نیز وجود دارد.»
مدیرکل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو ادامه داد: «تجهیزات سرمایهای را با دشواری تأمین کردهایم و این موضوع درباره تجهیزاتی مانند دستگاههای MRI و شتابدهندهها نیز صدق میکند. بنابراین لازم است بدانیم چه تجهیزاتی در اختیار داریم و وضعیت استفاده از آنها چگونه است.»
علیزاده از آغاز پایش تجهیزات پزشکی با تمرکز اولیه بر دستگاههای MRI خبر داد و گفت: «در حال حاضر پایش و احصای تجهیزات را آغاز کردهایم و این کار را با دستگاههای MRI شروع کردهایم. امیدواریم بتوانیم علاوه بر پایش عملکردی تجهیزات، به معنای بررسی فعال بودن دستگاه و کیفیت خروجی آن، به اطلاعات دقیقی درباره تعداد و محل استقرار تجهیزات نیز دست پیدا کنیم.»
او افزود: «باید مشخص شود چه تعداد و چه نوع دستگاههایی در بیمارستانها و مراکز درمانی وجود دارد، چه تعداد از آنها فعال هستند و چه تعداد بدون استفاده ماندهاند. دستیابی به این اطلاعات کمک میکند منابع را در آینده به شکل دقیقتری مصرف کنیم و با توجه به محدودیت منابع، از ظرفیتهای موجود حداکثر استفاده را داشته باشیم.»
مدیرکل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو تأکید کرد: «وقتی تصویر دقیقی از تجهیزات موجود و وضعیت بهرهبرداری از آنها داشته باشیم، میتوانیم در تصمیمگیری برای تأمین تجهیزات جدید، برنامهریزی برای نگهداشت و استفاده از ظرفیتهای موجود، اقدامات دقیقتر و مؤثرتری انجام دهیم.»
علیزاده همچنین با اشاره به اهمیت تعامل میان بخشهای مختلف حوزه تجهیزات پزشکی گفت: «شنیدن جزئیات فعالیتهای انجامشده در این حوزه برای من بسیار مهم و ارزشمند است. این کنار هم بودن و تبادل نظر، نشاندهنده انسجام در یک موضوع فرایندی و تخصصی در کشور است؛ موضوعی که در کنار جنبههای فناوری و تخصصی، نقش مهمی در کمک به نظام سلامت دارد.»
