شناسه کالا و کدینگ نسخه‌نویسی؛ پیش‌نیاز ثبت سفارش تجهیزات پزشکی
مدیرکل دفتر فناوری اطلاعات سازمان غذا و دارو گفت: «با اجرای فاز نخست آیین‌نامه شناسه کالا و رهگیری کالا، تمامی شرکت‌های واردکننده و تولیدکننده تجهیزات پزشکی ملزم به تکمیل اطلاعات و دریافت شناسه کالا شدند.»
به گزارش مدرن مد به نقل از ایفدانا، سعید کاظمی افزود: «با اجرای فاز نخست آیین‌نامه شناسه و رهگیری کالا، تمامی شرکت‌های واردکننده و تولیدکننده تجهیزات پزشکی ملزم به تکمیل اطلاعات و دریافت شناسه کالا شدند.»
او با اشاره به اجرای آیین‌نامه اجرایی شناسه کالا و رهگیری کالا بر اساس ماده ۱۳ قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز، گفت: «همه شرکت‌های مشمول موظفند تا پایان سال جاری اطلاعات خود را تکمیل کرده و اصلاحیه پرونده ثبت کالا را در سامانه register.imed.ir درج کنند.»
کاشمی تأکید کرد که پس از پایان مهلت تعیین‌شده، کدهای شناسه صادرشده تغییرناپذیر خواهند بود. همچنین، ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت و پرداخت مالیات در سامانه مودیان تنها در صورت ثبت شناسه کالا امکان‌پذیر خواهد بود و شرکت‌هایی که در این زمینه اقدام نکنند، با مشکلات اجرایی مواجه خواهند شد.»
کاظمی افزود: «حتی شرکت‌هایی که قبلاً اطلاعات خود را ثبت کرده‌اند، به دلیل تغییر در برخی مشخصه‌های فنی، باید دوباره اطلاعات را بازبینی و ویرایش کنند.»
او از تمامی شرکت‌ها خواست راهنمای پیوست را مطالعه کرده و در اسرع وقت اقدامات لازم را انجام دهند.
پیاده سازی فرآیند تمدید IRC تجهیزات و ملزومات پزشکی
مدیرکل دفتر فناوری اطلاعات سازمان غذا و دارو همچنین از پیاده‌سازی فرآیند درخواست تمدید IRC تجهیزات و ملزومات پزشکی خبر داد. شرکت‌های واردکننده می‌توانند از طریق سامانه مربوطه نسبت به ثبت درخواست اقدام کنند.
کاظمی اعلام کرد که از این پس شرکت‌های واردکننده می‌توانند با مراجعه به سامانه register.imed.ir درخواست تمدید خود را ثبت کنند.
او تأکید کرد که روند اصلاح پرونده و بارگذاری مدارک معتبر، مانند گذشته از طریق فرآیند اصلاحیه انجام می‌شود. همچنین امکان تمدید فرآورده‌های مواد اولیه و قطعات ساخت نیز فراهم شده است.
در صورتی که ارتباط بین ماده یا قطعه IRC و کالای نهایی IRC در پرونده ثبت برقرار باشد، تمدید ماده یا قطعه همزمان با تمدید پروانه تولید به صورت خودکار و بر اساس تاریخ پروانه انجام خواهد شد.
کاظمی در پایان گفت:«شرکت‌هایی که تاکنون این ارتباط را در پرونده ثبت ماده اولیه یا قطعه لحاظ نکرده‌اند، می‌توانند با مراجعه به سامانه و ثبت اصلاحیه، درخواست ایجاد این اتصال را به اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی ارسال کنند.»
