سنگاپور چارچوب مقرراتی نوین برای استفاده از هوش مصنوعی در سلامت معرفی کرد
وزارت سلامت و اداره علوم سلامت سنگاپور (HSA) در تازهترین اقدام خود برای توسعه هوش مصنوعی در حوزه سلامت، طرحی نوین را به مرحله اجرا گذاشتهاند که هدف آن تسهیل استفاده مسئولانه و ایمن از نرمافزارهای مبتنی بر هوش مصنوعی در خدمات بهداشتی و درمانی است.
به گزارش مدرن مد به نقل از سازمان علوم سلامت سنگاپور (Health Sciences Authority, HSA)، بر اساس این طرح، نرمافزارهایی که تحت عنوان «هوش مصنوعی بهعنوان دستگاه پزشکی» (AI-SaMD) شناخته میشوند، در صورت توسعه در نهادهای سلامت عمومی و استفاده صرفاً درونسازمانی، از الزام دریافت مجوز تولیدکننده و ثبت محصول معاف خواهند شد. این معافیت در چارچوب یک «sandbox مقرراتی» و تحت نظارت دقیق مراجع ذیصلاح اجرا میشود.
دوره مشاوره عمومی در این زمینه از ۱۹ مه تا ۱۹ ژوئن ۲۰۲۵ برگزار شد. طی آن، HSA شرایط معافیت را شامل مواردی چون سطح خطر پایین یا متوسط (کلاس A و B)، نظارت بالینی توسط پزشک مشاور یا بالاتر، و اطلاعرسانی به HSA در زمان استقرار نرمافزار اعلام کرد.
برای تضمین ایمنی و کیفیت، نهادهای بهرهبردار موظفاند سالانه گزارش خوداظهاری بر اساس استاندارد ISO 13485 ارائه دهند، از چکلیستهای کنترل محصول داخلی استفاده کنند و تأیید رسمی رئیس هیئت پزشکی یا مدیر ارشد مؤسسه را پیش از استفاده دریافت کنند. همچنین، رعایت پروتکلهای امنیت داده و سایبری و گزارشدهی رخدادهای ناخواسته پس از عرضه الزامی خواهد بود.
اجرای این معافیتها به مدت ۱۲ ماه در قالب sandbox آغاز میشود و در صورت نیاز قابل تمدید خواهد بود. مقامات سنگاپور امیدوارند این رویکرد به افزایش مقیاسپذیری، کاهش هزینهها و تسریع استقرار نرمافزارهای بالینی کمک کند، بدون آنکه ایمنی بیماران یا اعتماد عمومی خدشهدار شود.
سنگاپور با این اقدام نهتنها جایگاه خود را بهعنوان یکی از کشورهای پیشرو در تنظیم مقررات هوش مصنوعی در حوزه سلامت تثبیت میکند، بلکه الگوی ارزشمندی برای سایر کشورها ارائه میدهد؛ الگویی که نشان میدهد نوآوری و شفافیت میتوانند همزمان و در کنار یکدیگر پیش برده شوند.
