نسخه بهروز شده پلتفرم تحلیل پلاک Heartflow تأییدیه FDA را دریافت کرد
شرکت هرتفلو «Heartflow» موفق به دریافت تأییدیه 510(k) سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای نسخه بهروزرسانیشده الگوریتم تحلیل پلاک خود شد. این الگوریتم جدید با ۲۱ درصد بهبود در شناسایی پلاکهای عروقی نسبت به نسخه پیشین، گام مهمی در ارتقای دقت و کارایی تصویربرداری قلبی مبتنی بر هوش مصنوعی به شمار میآید.
به گزارش مردن مد به نقل از medtechdive، این فناوری با استفاده از تحلیل آنژیوگرافی CT کرونری (CCTA)، مدل سهبعدی شخصیسازیشدهای از عروق کرونر بیمار ایجاد کرده و نوع، حجم و توزیع پلاکها را بهصورت رنگی نمایش میدهد. دادههای بیش از ۲۷۳ هزار بیمار مبنای توسعه این نسخه جدید بوده است.
همزمان با این تأییدیه، شرکت هرتفلو «Heartflow» اعلام کرد که شرکت بیمه Cigna نیز همانند UnitedHealthcare پوشش بیمهای این محصول را از ابتدای اکتبر آغاز خواهد کرد. این اقدام در پی بهروزرسانی راهنماهای تصویربرداری قلبی EviCore صورت گرفته است.
بر اساس برآورد هرتفلو «Heartflow» ، ترکیب CCTA به همراه تحلیل پلاک قابلیت استفاده برای ۵/۵ میلیون بیمار در ایالات متحده را دارد که نشاندهنده یک فرصت بازار ۱.۷ میلیارد دلاری است. این شرکت همچنین ماه گذشته در جریان عرضه اولیه سهام (IPO) بیش از ۳۶۴ میلیون دلار سرمایه جذب کرده تا تجاریسازی محصولات خود را سرعت بخشد.
مسئولان هرتفلو «Heartflow» تأکید کردند که این تأییدیه، علاوه بر ارتقای قابلیتهای بالینی، موقعیت شرکت را در حوزه فناوریهای نوین تصویربرداری قلبی مبتنی بر هوش مصنوعی تقویت کرده و راه را برای تشخیص زودهنگام و درمان هدفمندتر بیماری عروق کرونر هموار میسازد.
