بازدید سرپرست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از شرکت تولیدی تجهیزات حوزه دیالیز
سرپرست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو با حضور در یک شرکت تولیدی تجهیزات حوزه دیالیز، روند تولید و تأمین اقلام حیاتی این بخش را بهصورت میدانی ارزیابی کرد و بر ضرورت تضمین پایداری زنجیره تأمین و توزیع مستمر این تجهیزات تأکید شد
به گزارش مدرن مد به نقل از ایفدانا، سرپرست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو با حضور در شرکت مدی تکسیس از خطوط تولید، آزمایشگاههای کنترل کیفیت و انبارهای مواد اولیه و محصول نهایی بازدید کرد.
به گزارش مدرن مد به نقل از ایفدانا این بازدید با توجه به نقش حیاتی تجهیزات دیالیز در استمرار درمان بیماران مبتلا به نارسایی کلیه و اهمیت جلوگیری از هرگونه وقفه در خدمترسانی انجام شد.
در جریان این حضور میدانی، ظرفیت اسمی و عملی تولید، وضعیت تأمین مواد اولیه، میزان ذخایر راهبردی، فرآیندهای تضمین کیفیت و نحوه توزیع اقلام مصرفی حوزه دیالیز بهدقت مورد بررسی قرار گرفت. اقلامی نظیر فیلترها، ستهای دیالیز و ملزومات جانبی به دلیل مصرف روزانه در مراکز درمانی، نیازمند برنامهریزی دقیق و رصد مستمر هستند.
سرپرست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی در نشست با مدیران فنی شرکت، بر رعایت کامل الزامات فنی، انطباق با استانداردهای ابلاغی، تقویت نظام رهگیری و ثبت اطلاعات، و آمادگی برای پاسخگویی به نوسانات احتمالی تقاضا تأکید کرد. وی پایش میدانی واحدهای تولیدی را بخشی از رویکرد فعال نظارتی سازمان در مدیریت ریسک و صیانت از سلامت بیماران عنوان کرد.
همچنین چالشهای مرتبط با تأمین مواد اولیه، برنامههای توسعهای شرکت و امکان افزایش ظرفیت تولید بررسی شد و مقرر شد گزارش تکمیلی برای تصمیمسازی در سطح سازمان ارائه شود.
تجهیزات حوزه دیالیز به دلیل ارتباط مستقیم با جان بیماران در اولویت نظارتی قرار دارند و پایش مستمر شرکتهای فعال در این حوزه با هدف تضمین کیفیت، ایمنی و دسترسی پایدار ادامه خواهد داشت.
