گسترش کاربرد ربات جراحی «هیوگو» به جراحیهای زنان و ارولوژی در انتظار تأییدیه FDA است
شرکت مدترونیک (Medtronic) اعلام کرد که درخواست دریافت مجوز 510(k) از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را برای گسترش موارد استفاده از ربات جراحی هیوگو (Hugo) در جراحیهای عمومی و زنان ارائه کرده است.
به گزارش مدرن مد به نقل از medtechdive، این ربات جراحی در اواخر سال گذشته موفق به دریافت تأییدیه FDA برای انجام اعمال جراحی اورولوژی شد. گسترش دامنه کاربرد آن به حوزههای جدید، مدترونیک را در موقعیتی قرار خواهد داد که بتواند در بازارهای اصلی جراحی رباتیک با شرکت اینتویتیو سرجیکال (Intuitive Surgical) و سامانههای شناختهشده داوینچی (da Vinci) رقابت گستردهتری داشته باشد.
بر اساس اظهارات «تیری پیِتون» مدیر مالی مدترونیک، افزایش سهم ربات هیوگو در فعالیتهای شرکت نقش مهمی در رشد ۸ درصدی فروش بخش جراحی و تجهیزات پزشکی مدترونیک در بازار آمریکا طی سهماهه چهارم سال مالی این شرکت داشته است.
رقابت مستقیم با سامانههای داوینچی
ربات هیوگو بهعنوان رقیب اصلی سامانههای جراحی رباتیک داوینچی توسعه یافته است. شش سال پس از معرفی این فناوری توسط مدترونیک، FDA در دسامبر ۲۰۲۵ برای نخستینبار مجوز استفاده از آن را در ایالات متحده صادر کرد. با این حال، تأییدیه اولیه تنها شامل جراحیهای اورولوژی بود و امکان رقابت کامل با سامانههای داوینچی را فراهم نمیکرد.
مدترونیک اکنون درخواست گسترش تأییدیه را برای جراحیهای عمومی، از جمله ترمیم فتق، و همچنین جراحیهای تخصصی زنان به FDA ارائه کرده است. این حوزهها در حال حاضر بخش عمده جراحیهای انجامشده با سامانههای داوینچی در ایالات متحده را تشکیل میدهند.
بازار بزرگ جراحی رباتیک در آمریکا
بر اساس آمار منتشرشده، جراحان آمریکایی در سال گذشته حدود دو میلیون عمل جراحی را با استفاده از رباتهای داوینچی انجام دادهاند. از این تعداد، حدود ۱.۲۵ میلیون عمل مربوط به جراحیهای عمومی و حدود ۴۶۸ هزار عمل مربوط به جراحیهای زنان بوده است. در مقابل، جراحیهای اورولوژی با حدود ۲۰۱ هزار عمل کوچکترین بخش از سه حوزه اصلی استفاده از این سامانهها را تشکیل دادهاند.
به همین دلیل، دریافت تأییدیه برای کاربردهای جدید میتواند نقش مهمی در افزایش استفاده از ربات هیوگو و تقویت جایگاه مدترونیک در بازار جراحی رباتیک ایفا کند.
رشد سریعتر از بازار
«جف مارتا» مدیرعامل مدترونیک، در نشست اعلام نتایج مالی شرکت اظهار کرد که ربات هیوگو تأثیر قابلتوجهی بر عملکرد سبد محصولات جراحی این شرکت داشته است. او همچنین اعلام کرد که نرخ رشد حجم جراحیهای انجامشده با این سامانه در سطح جهانی، دو تا سه برابر سریعتر از نرخ رشد کلی بازار است.
به گفته مارتا، مدترونیک در حال افزایش تعداد سامانههای نصبشده هیوگو در مراکز درمانی ایالات متحده است و انتظار میرود این روند به توسعه بیشتر سهم بازار شرکت منجر شود.
توسعه مستمر اکوسیستم هیوگو
مدترونیک هنوز جدول زمانی مشخصی برای دریافت تأییدیه FDA در کاربردهای جدید اعلام نکرده است. با این حال، مدیرعامل شرکت تأیید کرد که درخواستهای مربوطه در اواخر ماه آوریل به FDA ارائه شدهاند.
گسترش موارد استفاده از هیوگو بخشی از برنامه گستردهتر مدترونیک برای توسعه فناوریهای جراحی رباتیک محسوب میشود. این شرکت همچنین درخواست تأییدیه 510(k) برای فناوری بستن و آببندی عروق (Vessel Sealing) سازگار با سامانه هیوگو را ارائه کرده و اخیراً نیز مجوز استفاده از یک **مش جراحی** ویژه ترمیم فتق شکمی با کمک ربات را دریافت کرده است.
جمعبندی
در صورت دریافت تأییدیه FDA برای جراحیهای عمومی و زنان، ربات جراحی هیوگو وارد مهمترین و پرحجمترین بخشهای بازار جراحی رباتیک آمریکا خواهد شد. این اقدام میتواند رقابت میان مدترونیک و اینتویتیو سرجیکال را وارد مرحله جدیدی کرده و گزینههای بیشتری را در اختیار مراکز درمانی و جراحان قرار دهد.
