صدور مجوز نخستین لنز تماسی EDOF برای پیرچشمی
شرکت برونو ویژن کِر (Bruno Vision Care)، زیرمجموعه گروه کاتلتیا (Cataltheia Group)، موفق به دریافت مجوز سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای لنز تماسی Deseyne شد؛ محصولی که به عنوان نخستین لنز تماسی با فناوری عمق کانونی گسترشیافته Extended Depth of Focus (EDOF) برای اصلاح پیرچشمی (Presbyopia) شناخته میشود.
به گزارش مدرن مد به نقل از mddionline، فناوری EDOF تاکنون تنها در لنزهای داخل چشمی مورد استفاده قرار میگرفت که نیازمند کاشت دائمی از طریق جراحی بودند. اکنون لنز Deseyne این فناوری را در قالبی غیرجراحی و قابل استفاده روزانه در اختیار بیماران قرار داده است.
بر اساس اعلام شرکت، این لنز عمق فوکوسی مشابه لنزهای داخل چشمی EDOF مورد تأیید FDA فراهم میکند و بهبود قابل توجهی در دید نزدیک و میانی ایجاد میکند. صدور این مجوز میتواند گامی مهم در پاسخ به نیاز حدود ۱.۸ میلیارد نفر در سراسر جهان باشد که با مشکل پیرچشمی مواجه هستند.
لنز Deseyne از هیدروژل Vifilcon C ساخته شده و با کوپلیمرهای طبیعی، اسید هیالورونیک و پلیساکارید دانه تمرهندی غنی شده است. این ترکیبات به حفظ رطوبت، افزایش راحتی و پایداری کیفیت بینایی در طول روز کمک میکنند.
این محصول بهعنوان یک لنز تماسی نرم یکبارمصرف روزانه، از پروفایل ایمنی مطلوبی برخوردار است و در مطالعه بالینی انجامشده، هیچ عارضه جانبی مرتبط با لنز گزارش نشده است.
ادی کاتالفامو، همبنیانگذار و مدیرعامل Cataltheia Group، در این باره گفت: «افتخار میکنیم که نخستین راهکار لنز تماسی را برای جمعیت رو به سالمندی جهان ارائه میدهیم که دیدی شفاف در تمامی فواصل فراهم میکند. با Deseyne، افراد میتوانند بدون محدودیتهای معمول لنزهای چندکانونی، در لحظات مهم زندگی از دید واضح بهرهمند شوند.»
کارشناسان این مجوز را نقطه عطفی در حوزه اپتومتری و مراقبت از بینایی دانسته و معتقدند فناوری EDOF در قالب لنزهای تماسی میتواند گزینهای نوآورانه و کمتهاجمی برای مدیریت پیرچشمی در سالهای آینده باشد.
