سامانه رباتیک تحریک مغناطیسی مغز شرکت Zeta Surgical مجوز FDA را دریافت کرد

 سامانه رباتیک تحریک مغناطیسی مغز شرکت Zeta Surgical مجوز FDA را دریافت کرد

شرکت زتا سرجیکال (Zeta Surgical) اعلام کرد سامانه رباتیک تحریک مغناطیسی فراجمجمه‌ای (TMS) این شرکت موفق به دریافت مجوز 510(k) از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) شده است.

به گزارش مدرن مد به نقل ازmobihealthnews، این سامانه که با عنوان Zeta TMS Robotic System شناخته می‌شود، به‌عنوان یک ابزار استریوتاکتیک کلاس II طبقه‌بندی شده و با بهره‌گیری از ناوبری بلادرنگ، موقعیت‌دهی رباتیک کویل و جبران خودکار حرکات بیمار، امکان اجرای دقیق و تکرارپذیر جلسات درمانی را فراهم می‌کند.

بر اساس اعلام شرکت، این سیستم در طول درمان، حرکات بیمار را به‌صورت لحظه‌ای رصد کرده و به‌طور خودکار موقعیت کویل TMS را تنظیم می‌کند تا تحریک ناحیه هدف مغز حفظ شود. به گفته Zeta Surgical، این فناوری از دقتی در حد کمتر از یک میلی‌متر برخوردار بوده و در کمتر از یک دقیقه آماده استفاده می‌شود. آزمون‌های ارزیابی دقت و کاربری این سامانه با همکاری Harvard Medical School و University of Cambridge انجام شده است.

ویلیام گورملی، هم‌بنیان‌گذار Zeta Surgical، در بیانیه‌ای اعلام کرد: «با تسهیل ارائه دقیق و تکرارپذیر درمان TMS در محیط‌های درمانی روزمره، معتقدیم این سامانه می‌تواند دسترسی بیماران به درمان‌های پیشرفته و هدفمند مغزی را گسترش دهد.»

تحریک مغناطیسی فراجمجمه‌ای (TMS) یک روش درمانی غیرتهاجمی است که با استفاده از پالس‌های مغناطیسی، نواحی مشخصی از مغز را تحریک می‌کند. این روش عمدتاً برای درمان افسردگی مقاوم به درمان به کار می‌رود و در درمان اختلالاتی مانند اختلال وسواس فکری-عملی (OCD)، اختلال استرس پس از سانحه (PTSD) و برخی اختلالات اعتیاد نیز کاربرد دارد.

از آنجا که اثربخشی این درمان به تحریک دقیق نواحی مشخصی از مغز و مدارهای عصبی وابسته است، حفظ موقعیت صحیح کویل روی ناحیه هدف، یکی از عوامل کلیدی در موفقیت درمان به شمار می‌رود.

شرکت Zeta Surgical در اطلاعیه خود هیچ اطلاعاتی درباره نتایج درمان بیماران یا زمان عرضه تجاری این سامانه رباتیک منتشر نکرد.

توسعه سبد محصولات Zeta Surgical

دریافت این مجوز، دامنه فعالیت‌های Zeta Surgical را فراتر از فناوری‌های ناوبری جراحی گسترش می‌دهد. این شرکت پیش‌تر در سال ۲۰۲۴ نیز مجوز توسعه‌یافته FDA را برای سامانه ناوبری جمجمه مبتنی بر واقعیت ترکیبی (Mixed Reality) دریافت کرده بود؛ سامانه‌ای که با استفاده از بینایی ماشین و هوش مصنوعی، راهنمایی بلادرنگ را در جراحی‌های مغز و اعصاب فراهم می‌کند.

هم‌زمان، روند ادغام هوش مصنوعی با فناوری‌های تحریک غیرتهاجمی سیستم عصبی نیز در حال گسترش است. برای نمونه، در سال ۲۰۲۵ شرکت Fasikl موفق شد مجوز FDA را برای مچ‌بند NeuroAI دریافت کند؛ دستگاهی که با تنظیم هوشمند پارامترهای تحریک عصبی، به کاهش لرزش‌های اساسی (Essential Tremor) کمک می‌کند.