نخستین کاشت تجاری ایمپلنت aXess برای دسترسی عروقی بیماران همودیالیزی در اروپا انجام شد
شرکت زلتیس (Xeltis)، فعال در توسعه ایمپلنتهای نوآورانه برای ایجاد رگهای زنده و بادوام، از آغاز رسمی عرضه تجاری محصول aXess در اروپا خبر داد. این رویداد با انجام موفق نخستین کاشت تجاری این ایمپلنت در بیمارستان Artemed Klinikum Munich South آلمان توسط دکتر دومینیک لیبتراو همراه بود.
ایمپلنت aXess نسل جدیدی از ابزارهای دسترسی عروقی برای بیماران نیازمند همودیالیز به شمار میرود. این محصول که در یک عمل جراحی کاشته میشود، بر پایه فناوری فوقمولکولی (Supramolecular Science) ــ برنده جایزه نوبل ــ توسعه یافته است. aXess در ابتدا بهعنوان یک داربست قابل استفاده برای سوزنگذاری عمل میکند و بهتدریج با رشد سلولهای بدن، به رگ زنده خود بیمار تبدیل میشود تا دسترسی عروقی پایدار و طولانیمدت فراهم کند.
عرضه تجاری این فناوری پس از انتشار نتایج مثبت مطالعه محوری ۱۲ ماهه در اروپا انجام شده است. نتایج این مطالعه نشان میدهد عملکرد بازماندگی ثانویه (Secondary Patency) این ایمپلنت با فیستولهای شریانی-وریدی بالغ (AVF) قابل مقایسه است، در حالی که نسبت به گرافتهای شریانی-وریدی (AVG) به مداخلات درمانی مجدد کمتری نیاز دارد و مقاومت بالاتری در برابر عفونت از خود نشان میدهد.
دکتر دومینیک لیبتراو، رئیس بخش جراحی عروق بیمارستان Artemed Klinikum Munich South، گفت: «ایمپلنت aXess بدون ایجاد تغییر در روند معمول جراحی، بهراحتی در فرآیندهای درمانی ما ادغام شد. این فناوری رویکردی کاملاً جدید برای ایجاد دسترسی عروقی ارائه میدهد و میتواند گزینهای ارزشمند برای بیمارانی باشد که به دسترسی طولانیمدت برای همودیالیز نیاز دارند. همچنین انتظار میرود نتایج درمانی و کیفیت زندگی بیماران را بهبود بخشد.»
الیانه شوته، مدیرعامل زلتیس (Xeltis)، نیز اظهار کرد: «نخستین کاشت تجاری aXess، نقطه عطفی در مسیر تبدیل این فناوری از مرحله توسعه بالینی به مراقبتهای روزمره بیماران است. این آغاز عرضه تجاری محصول در اروپا و گامی مهم برای توسعه آن در سایر کشورهای اروپایی و در نهایت بازار ایالات متحده محسوب میشود.»
همچنین المار هورن، معاون تجاری زلتیس (Xeltis)، با اشاره به اهمیت این دستاورد گفت که تمرکز شرکت در مرحله بعد، حمایت از مراکز درمانی برای بهکارگیری این فناوری، ایجاد تجربهای مطلوب برای بیماران و پزشکان و گسترش تدریجی دسترسی به این فناوری در آلمان و دیگر کشورهای اروپایی خواهد بود.
پیتر اشنایدر، عضو هیئت مشاوران پزشکی Xeltis، نیز این فناوری را نخستین مجرای عروقی غیراتولوگ دانست که به مرور زمان از طریق رشد سلولهای عروقی و بازسازی بافت، به رگ زنده خود بیمار تبدیل میشود. به گفته وی، این ویژگی میتواند نیاز مهم و برآوردهنشده بیماران همودیالیزی را با فراهم کردن امکان استفاده سریع پس از کاشت و در عین حال بهرهمندی از مزایای یک رگ زنده برطرف کند.
شرکت زلتیس (Xeltis) همزمان با آغاز عرضه تجاری در اروپا، ثبتنام بیماران در مطالعه محوری این محصول در ایالات متحده را نیز ادامه میدهد. این مطالعه تاکنون بیش از ۵۰ درصد از هدف جذب بیمار را محقق کرده و بخشی از برنامه این شرکت برای عرضه جهانی فناوری aXess به شمار میرود.
