UpDoc نخستین مجوز FDA را برای «دستیار هوشمند مراقبت» دریافت کرد
شرکت UpDoc موفق شد نخستین مجوز سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را برای«دستیار هوشمند مراقبت» که یک مدل هوش مصنوعی بالینی که بهطور مستقیم با بیماران تعامل دارد دریافت کند؛ دستاوردی که میتواند مسیر استفاده گستردهتر از هوش مصنوعی در مراقبتهای بالینی را هموار کند.
به گزارش مدرن مد به نقل از digitalhealthwire، این مجوز از نوع 510(k) به UpDoc اجازه میدهد تا هوش مصنوعی این شرکت در فاصله بین ویزیتهای پزشکی، از طریق تماس یا پیام با بیماران در ارتباط باشد و دوز انسولین آنها را در چارچوبی که پزشک تعیین کرده است، تنظیم کند. این سامانه جایگزین پزشک نیست، بلکه بهعنوان یک «دستیار هوشمند مراقبت» یا پزشک همراه، فرآیند پایش و مدیریت درمان را تسهیل میکند.
پلتفرم UpDoc با ترکیب راهنماهای بالینی، سوابق طولی بیماران و نظارت پزشکان، گردشکارهای واقعی مراقبت درمانی را بهصورت ایمن اجرا میکند. هدف اصلی این فناوری، کاهش بار کاری پزشکان و بهبود مدیریت بیماریهای مزمن، بهویژه دیابت نوع ۲ است.
پایه علمی این مجوز، نتایج یک مطالعه بالینی منتشرشده در JAMA Network Open است. در این پژوهش، ۳۲ بیمار مبتلا به دیابت نوع ۲ به دو گروه تقسیم شدند. گروه نخست تحت پشتیبانی هوش مصنوعی UpDoc قرار گرفتند؛ سامانهای که بهصورت روزانه از طریق تماس صوتی، اطلاعات قند خون بیماران را دریافت و در صورت نیاز، دوز انسولین را مطابق دستورالعمل پزشک تنظیم میکرد. گروه دوم نیز مراقبتهای متداول را دریافت کردند و اطلاعات خود را تا زمان مراجعه بعدی به پزشک ثبت میکردند.
نتایج نشان داد بیمارانی که از هوش مصنوعی UpDoc استفاده کردند، بهطور متوسط در مدت ۱۵ روز به محدوده هدف قند خون رسیدند، در حالی که در گروه مراقبت استاندارد، حتی پس از هشت هفته نیز کمتر از نیمی از بیماران به این هدف دست یافتند.
پس از دریافت مجوز FDA، قرار است این فناوری بهصورت آزمایشی در مراکز درمانی معتبر از جمله Cleveland Clinic، UCSF Health و Allegheny Health Network به کار گرفته شود.
دریافت این مجوز میتواند نقطه عطفی در روند تنظیمگری هوش مصنوعی پزشکی در آمریکا باشد. سازمان غذا و داروی آمریکا طی سالهای اخیر در حال تدوین چارچوبهای نظارتی برای فناوریهای مبتنی بر هوش مصنوعی بوده و مجوز UpDoc نخستین نمونه رسمی برای یک سامانه بالینی است که مستقیماً با بیمار تعامل دارد.
کارشناسان معتقدند این اقدام میتواند مسیر را برای سایر توسعهدهندگان هوش مصنوعی پزشکی نیز هموار کند و بهعنوان الگویی برای دریافت مجوزهای مشابه مورد استفاده قرار گیرد. همچنین انتظار میرود با افزایش تعداد مدلهای دارای مجوز، همکاری میان توسعهدهندگان هوش مصنوعی و شرکتهای بزرگ فناوری سلامت برای عرضه گسترده این ابزارها شتاب بیشتری بگیرد.
به باور تحلیلگران، مجوز UpDoc تنها آغاز موج جدیدی از هوش مصنوعیهای بالینی دارای تأییدیه رسمی است و احتمالاً در آینده نزدیک شاهد ورود نمونههای بیشتری از این فناوریها به نظام سلامت خواهیم بود.
