ابلیشن عصب سهقلو شرکت نرو وان (NeuroOne) مجوز FDA را برای دریافت کرد
شرکت نرو وان مدیکال تکنولوژی (NeuroOne Medical Technologies) از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای یک سیستم ابلیشن عصبی کمتهاجمی بهمنظور درمان نورالژی عصب سهقلو (بیماریای که درد شدید و مزمن صورت ایجاد میکند) مجوز گرفت.
به گزارش مدرن مد به نقل از medtechdive، الکترود شرکت NeuroOne با استفاده از انرژی رادیوفرکانسی فیبرهای عصبی را تخریب کرده و سیگنالهای درد را قطع میکند.سیستم کمتهاجمی این شرکت از انرژی رادیوفرکانسی برای هدفگیری بافت عصبی ایجادکننده درد صورت استفاده میکند.
نورالژی عصب سهقلو معمولاً با دارو یا روشهای جراحی تهاجمی درمان میشود. سیستم ابلیشن OneRF با بهرهگیری از انرژی رادیوفرکانسی ضایعاتی در بافت ایجاد میکند تا سیگنالهای درد مختل شوند.
NeuroOne در آوریل پرونده خود را زودتر از برنامه پیشبینیشده به FDA ارائه کرد. این شرکت که در ایالت مینهسوتا (Eden Prairie) مستقر است، روز دوشنبه اعلام کرد انتظار دارد دستگاه را در سهماهه چهارم امسال بهصورت محدود عرضه کند.
طبق اعلام انجمن جراحان مغز و اعصاب آمریکا، سالانه حدود ۱۵۰ هزار نفر به نورالژی عصب سهقلو مبتلا میشوند. این درد به دلیل تحریک عصب سهقلو که مسئول حس صورت است ایجاد میشود، هرچند علت دقیق آن ناشناخته است. این بیماری در افراد بالای ۵۰ سال و زنان شایعتر است. یکی از انواع آن با اماس (MS) مرتبط است.
الکترود رادیوفرکانسی NeuroOne فیبرهای عصبی انتقالدهنده درد را هدف قرار داده و تخریب میکند. این روش به گفته شرکت میتواند زمان انجام عمل را کاهش دهد و راحتی و ایمنی بیماران را افزایش دهد.
مجوز FDA برای استفاده از دستگاه OneRF در درمان نورالژی عصب سهقلو، نخستین ورود شرکت به حوزه درمان دردهای مزمن به شمار میرود. NeuroOne پیشتر سیستم OneRF sEEG برای ابلیشن مغزی در جراحیهای مغز را به بازار عرضه کرده بود و توافق توزیع با شرکت Zimmer Biomet دارد.
دیو روزا، مدیرعامل شرکتشرکت نرو وان مدیکال تکنولوژی (NeuroOne Medical Technologies)، در بیانیهای گفت:«ما انتظار داریم فرصتهای بیشتری را با تکیه بر پلتفرم فناوری خود در زمینه مدیریت درد و کاربردهای درمانی دیگر – مانند درمان کمردرد – دنبال کنیم.»
شرکت نرو وان مدیکال تکنولوژی (NeuroOne Medical Technologies) در ماه مه اعلام کرده بود که تأییدیه FDA برای درمان نورالژی عصب سهقلو میتواند از اواخر ۲۰۲۵ برای شرکت درآمدزایی ایجاد کند.
