فناوری نوین «عصبزدایی لگنچه کلیه»؛ رویکردی جدید برای درمان هدفمند فشار خون بالا
شرکت وِرو مِدیکال (Verve Medical) با معرفی فناوری نوآورانه «عصبزدایی لگنچه کلیه» (Renal Pelvic Denervation یا RPD)، گام تازهای در درمان بیماران مبتلا به فشار خون کنترلنشده برداشته است؛ رویکردی که میتواند رقابت جدیدی را در بازار درمانهای مداخلهای فشار خون با شرکتهایی نظیر مدترونیک، ریکور مدیکال و بوستون ساینتیفیک ایجاد کند.
به گزارش مدرن مد به نقل ازmddionline ، این شرکت به تازگی نخستین بیمار را در کارآزمایی بالینی پایلوت تصادفیسازیشده و دوسوکور خود در ایالات متحده تحت درمان قرار داد. این مطالعه با هدف ارزیابی اثربخشی و ایمنی فناوری RPD در بیماران مبتلا به فشار خون بالا که با وجود مصرف چندین دارو همچنان کنترل مناسبی ندارند، انجام میشود.
مطالعه امکانسنجی TUSK که پیشتر توسط Verve Medical اجرا شده بود، کاهش میانگین ۲۰ میلیمتر جیوهای فشار خون سیستولیک ۲۴ ساعته را در بیماران تحت درمان طی یک سال پیگیری نشان داد. این نتایج بیانگر ظرفیت بالای فناوری عصبزدایی لگنچه کلیه برای کاهش معنادار فشار خون در بیماران مقاوم به درمان دارویی است.
رویکردی متفاوت در درمان فشار خون
فناوری RPD با استفاده از انرژی فرکانس رادیویی، اعصاب بیشفعال کلیه را که نقش مهمی در افزایش فشار خون دارند، مستقیماً در ناحیه لگنچه کلیه هدف قرار میدهد. برخلاف روشهای رایج عصبزدایی کلیوی که از طریق شریانهای کلیوی و با استفاده از کاتترهای داخل عروقی انجام میشوند، این فناوری از مسیر طبیعی دستگاه ادراری بهره میگیرد؛ مسیری که بهطور معمول توسط متخصصان اورولوژی مورد استفاده قرار میگیرد.
این ویژگی امکان انجام درمان را در مراکز سرپایی فراهم کرده و نیاز به بستری طولانیمدت را کاهش میدهد.
آغاز مطالعه بالینی در ۱۰ مرکز درمانی آمریکا
کارآزمایی پایلوت Verve Medical شامل ۶۰ بیمار در ۱۰ مرکز درمانی ایالات متحده است. شرکتکنندگان بهصورت تصادفی تحت درمان واقعی RPD یا یک روش ساختگی (Sham Procedure) قرار میگیرند تا اثربخشی واقعی فناوری بهدقت ارزیابی شود.
نخستین عمل توسط دکتر مایکل بروفاسکی، استاد دانشگاه مینهسوتا و مدیر فلوشیپ اندواورولوژی در M Health Fairview انجام شد. وی از متخصصان برجسته در درمان سنگهای کلیه و جراحیهای پیشرفته اندواورولوژی به شمار میرود.
دیوید پری، مدیرعامل Verve Medical، معتقد است که تفاوت اصلی فناوری این شرکت در محل هدفگیری اعصاب کلیوی نهفته است. او اظهار داشت: «اگر ساختار اعصاب مرتبط با فشار خون را بهدقت بررسی کنیم، مشاهده میشود که منشأ اصلی آنها در لگنچه کلیه قرار دارد. به همین دلیل باور داریم که فناوری ما دقیقاً در محل مناسب عمل میکند.»
به گفته پری، بسیاری از رشتههای عصبی مسئول تنظیم عملکرد کلیه در سطحی بسیار نزدیک به لگنچه قرار دارند و دسترسی به آنها از طریق دستگاه ادراری بسیار سادهتر از دسترسی از طریق شریانهای کلیوی است.
کاهش وابستگی به داروها
بر اساس نتایج مطالعه امکانسنجی، کاهش میانگین ۲۰ میلیمتر جیوهای فشار خون میتواند در برخی بیماران منجر به کاهش مصرف دو داروی ضد فشار خون شود.
پری با اشاره به عوارض جانبی رایج داروهای فشار خون گفت: «بسیاری از بیماران از عوارضی مانند خستگی، سرگیجه، اختلال تمرکز، دردهای مزمن و در برخی موارد مشکلات جنسی رنج میبرند. همین موضوع پایبندی به درمان دارویی را دشوار میکند.»
مدیرعامل Verve Medical همچنین تأکید کرد که انجام این روش معمولاً تنها ۲۰ تا ۳۰ دقیقه زمان نیاز دارد و بهصورت سرپایی انجام میشود؛ در حالی که برخی روشهای رایج عصبزدایی کلیوی ممکن است به بستری شبانه و زمان عمل طولانیتر نیاز داشته باشند.
با ادامه توسعه این فناوری و نتایج مطالعات بالینی جاری، عصبزدایی لگنچه کلیه میتواند به یکی از گزینههای نوین و کمتهاجمی برای درمان میلیونها بیمار مبتلا به فشار خون کنترلنشده در سراسر جهان تبدیل شود.
