FDA

FDA نخستین فناوری اندازه‌گیری بدون تماس ضربان قلب و تنفس با دوربین را تأیید کرد

 

شرکت نیورالاجیکس (NuraLogix)  اعلام کرد که نرم‌افزار Anura Mobile Core SDK موفق به دریافت مجوز 510(k) از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) شده است. این مجوز امکان استفاده از فناوری مذکور را برای اندازه‌گیری بدون تماس ضربان قلب و نرخ تنفس در افراد بزرگسال ۱۸ سال به بالا فراهم می‌کند.

به گزارش مدرن مد به نقل از med-techinsights، بر اساس اعلام شرکت، مجوز FDA با شماره K253650 قابلیت اندازه‌گیری ضربان قلب و نرخ تنفس را با استفاده از فناوری اختصاصی Transdermal Optical Imaging (TOI) تأیید می‌کند. این فناوری با تحلیل تغییرات بسیار ظریف جریان خون در صورت که توسط دوربین‌های معمولی ثبت می‌شود، امکان پایش علائم حیاتی را بدون نیاز به تجهیزات پوشیدنی، کاف فشار خون، حسگرها یا سخت‌افزارهای تخصصی فراهم می‌سازد.

نیورالاجیکس (NuraLogix) این دستاورد را نقطه عطفی مهم در مسیر توسعه فناوری‌های غیرتهاجمی و بدون تماس برای سنجش علائم حیاتی می‌داند. اگرچه مجوز فعلی تنها شامل اندازه‌گیری ضربان قلب و نرخ تنفس در نرم‌افزار Anura Mobile Core SDK است، اما فناوری TOI زیربنای اصلی مجموعه گسترده راهکارهای سلامت دیجیتال و پایش تندرستی این شرکت به شمار می‌رود.

«مارزیو پوتزولی»، مدیرعامل NuraLogix، در این‌باره گفت: «شرکت ما با این باور تأسیس شد که دسترسی به اطلاعات سلامت باید آسان‌تر، مقیاس‌پذیرتر و کمتر وابسته به تجهیزات تخصصی باشد. دریافت مجوز FDA برای Anura Mobile Core SDK نه‌تنها یک موفقیت مهم برای شرکت، بلکه گامی بزرگ در مسیر پذیرش گسترده فناوری‌های مبتنی بر دوربین برای ارزیابی سلامت محسوب می‌شود.»

این نرم‌افزار به توسعه‌دهندگان امکان می‌دهد قابلیت اندازه‌گیری بدون تماس علائم حیاتی را در برنامه‌های کاربردی مبتنی بر تلفن‌های هوشمند، تبلت‌ها و رایانه‌های شخصی ادغام کنند. کاربران تنها با انجام یک اسکن ویدیویی کوتاه از صورت خود می‌توانند در حدود ۳۰ ثانیه اطلاعات مربوط به ضربان قلب و نرخ تنفس را دریافت کنند.

به گفته نیورالاجیکس (NuraLogix)، این مجوز می‌تواند زمینه استفاده گسترده‌تر از این فناوری را در حوزه سلامت دیجیتال، پزشکی از راه دور (Telehealth) و خدمات مراقبت از راه دور فراهم کند؛ حوزه‌هایی که نیازمند راهکارهای مقیاس‌پذیر برای جمع‌آوری اطلاعات پایه فیزیولوژیک بیماران بدون نیاز به تجهیزات اضافی هستند.

فناوری Anura هم‌اکنون در چندین محصول این شرکت از جمله سامانهMagicMirror و محصول جدیدLongevity Mirror که در نمایشگاه CES 2026 معرفی شد، مورد استفاده قرار می‌گیرد. با این حال، مجوز FDA صرفاً برای قابلیت اندازه‌گیری غیرتهاجمی و بدون تماس ضربان قلب و نرخ تنفس در بزرگسالان از طریق Anura Mobile Core SDK صادر شده است.

کارشناسان معتقدند این دستاورد می‌تواند مسیر جدیدی را برای گسترش ابزارهای هوشمند پایش سلامت مبتنی بر دوربین و افزایش دسترسی به خدمات مراقبت پزشکی در محیط‌های مختلف درمانی و خانگی هموار کند.

نوشته‌های مشابه