درمان سرطان با نانوذرات مغناطیسی وارد فاز بالینی شد
شرکت «نیو فِیز» (New Phase) از توسعه روشی مبتنی بر هایپرترمی الکترومغناطیسی خبر داد که با استفاده از نانوذرات مغناطیسی، سلولهای سرطانی را بدون آسیب به بافتهای سالم هدف قرار میدهد؛ فناوریای که اکنون در مرحله کارآزمایی بالینی در آمریکا قرار دارد.
به گزارش مدرنمد به نقل از mddionline، شرکت فناوری پزشکیNew Phase از پیشرفت فناوری درمانی جدیدی برای مقابله با سرطانهای پیشرفته خبر داد؛ روشی که با بهرهگیری از نانوذرات مغناطیسی و هایپرترمی الکترومغناطیسی، تومورهای جامد را بهصورت هدفمند از بین میبرد و میتواند افق تازهای در درمان سرطان بگشاید.
این فناوری بر پایه نانوذرات چندهستهای اکسید آهن با نام SARAH Nanoparticles (SaNP) توسعه یافته است. نانوذرات پس از تزریق وریدی، بهطور طبیعی در بافت تومور تجمع میکنند و سپس با استفاده از سامانه القای الکترومغناطیسی (Electromagnetic Induction System یا EIS) فعال میشوند. در این فرآیند، دمای نانوذرات به حدود ۵۰ درجه سانتیگراد میرسد؛ دمایی که برای سلولهای سرطانی کشنده است، اما آسیبی به سلولهای سالم وارد نمیکند.
درمان غیرتهاجمی بدون عوارض شیمیدرمانی
بر اساس اعلام این شرکت، هر دوره درمان شامل سه تا چهار جلسه غیرتهاجمی پنجدقیقهای است و برخلاف شیمیدرمانی، پرتودرمانی یا برخی روشهای ایمنیدرمانی، عوارض ناشی از سمیت دارویی یا آسیب به بافتهای سالم را به همراه ندارد.
اوفر شالو، مدیرعامل نیو فِیز با اشاره به فلسفه توسعه این فناوری گفت: «هدف ما حذف کامل سرطان در یک مرحله نیست، بلکه تبدیل آن به بیماریای قابل کنترل است؛ بهگونهای که بتوان درمان را بدون ایجاد عوارض جدی بارها تکرار کرد.»
او افزود: «سلولهای تومورهای جامد حتی پس از عود بیماری نیز نسبت به گرما حساس باقی میمانند و همین ویژگی امکان استفاده مجدد از این روش درمانی را فراهم میکند.»
نتایج اولیه امیدوارکننده
به گفته مسئولان شرکت، این فناوری تاکنون در مطالعات پیشبالینی روی بیش از هزار موش آزمایشگاهی و حدود ۶۰ خوک و همچنین در بیش از ۳۰ بیمار مورد بررسی قرار گرفته است. نتایج اولیه نشان میدهد که در این مطالعات، آسیب قابل توجهی به بافتهای سالم مشاهده نشده و اثر درمانی عمدتاً بر تودههای سرطانی و متاستازها متمرکز بوده است.
آغاز کارآزمایی بالینی در کلینیک مایو
New Phase همچنین اعلام کرد که مطالعه امکانسنجی اولیه (Early Feasibility Study) این فناوری با همکاری کلینیک مایو (Mayo Clinic) در ایالات متحده آغاز شده است. این مطالعه با تأیید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) و با حضور ۱۲ بیمار در حال انجام است.
به گفته شالو، نخستین گروه بیماران درمان شدهاند و ورود گروه دوم نیز آغاز شده است. پیشبینی میشود این مرحله تا تابستان سال جاری به پایان برسد و سپس مطالعه چندمرکزی برای ارزیابی اثربخشی درمان در چند مرکز معتبر سرطان در آمریکا آغاز شود.
احتمال ورود فناوری به بازار طی سه سال آینده
مدیرعامل نیو فِیز با اشاره به روند تعامل این شرکت با FDA اظهار کرد که در صورت موفقیت مطالعات بالینی و طی شدن فرآیندهای قانونی، این فناوری میتواند طی حدود سه سال آینده مجوز عرضه در بازار آمریکا را دریافت کند.
او تأکید کرد همکاری با مراکز درمانی پیشرو مانند کلینیک مایو نقش مهمی در تسریع توسعه این فناوری و ارزیابی دقیق اثربخشی آن خواهد داشت.
با وجود نتایج اولیه امیدوارکننده، کارشناسان تأکید میکنند این فناوری همچنان در مرحله تحقیقات بالینی قرار دارد و اثربخشی و ایمنی نهایی آن پس از تکمیل مطالعات و اخذ تأییدیههای نهایی سازمان غذا و داروی آمریکا مشخص خواهد شد.
