مقررات

بازنگری مقررات تجهیزات پزشکی اروپا برای تسهیل دسترسی بیماران و تقویت نوآوری

بازنگری مقررات تجهیزات پزشکی اروپا برای تسهیل دسترسی بیماران و تقویت نوآوری   صنعت تجهیزات پزشکی اروپا در آستانه یکی از مهم‌ترین اصلاحات مقرراتی خود قرار گرفته است. نزدیک به یک دهه پس از تصویب مقررات تجهیزات پزشکی (MDR) و مقررات تجهیزات تشخیص آزمایشگاهی (IVDR)، چالش‌های ساختاری در اجرای این قوانین موجب شده است که…