مقررات

بازنگری مقررات تجهیزات پزشکی اروپا برای تسهیل دسترسی بیماران و تقویت نوآوری

بازنگری مقررات تجهیزات پزشکی اروپا برای تسهیل دسترسی بیماران و تقویت نوآوری   صنعت تجهیزات پزشکی اروپا در آستانه یکی از مهم‌ترین اصلاحات مقرراتی خود قرار گرفته است. نزدیک به یک دهه پس از تصویب مقررات تجهیزات پزشکی (MDR) و مقررات تجهیزات تشخیص آزمایشگاهی (IVDR)، چالش‌های ساختاری در اجرای این قوانین موجب شده است که…

مقررات

مقررات پیچیده و چندگانه، مانع جدی بر سر راه کیفیت

مدیرعامل شرکت زیست‌دارو: مقررات پیچیده و چندگانه، مانع جدی بر سر راه کیفیت   مدیرعامل شرکت زیست‌دارو، با انتقاد از مقررات و سامانه‌های پیچیده اداری گفت: «یکی از مشکلات اساسی ما در کشور، چندگانگی و تداخل سامانه‌ها و قوانین است. از سامانه جامع تجارت و انبارها گرفته تا گمرک، بیمه و ثبت شرکت‌ها، همگی با…