مجوز FDA برای پمپ انسولین Mint؛ طراحی ترکیبی، بدون نیاز به شارژ و قابل کنترل با گوشی هوشمند شرکت Beta Bionics از دریافت مجوز سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای پمپ انسولین پچی «Mint» خبر داد؛ محصولی که برخلاف پمپ‌های پچ کاملاً یک‌بارمصرف، از ترکیب یک بخش قابل‌استفاده مجدد و اجزای یک‌بارمصرف بهره…
تأیید FDA برای آزمایش خون نوآورانه تشخیص زودهنگام آلزایمر سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مجوز عرضه آزمایش خون نوآورانه‌ای را صادر کرده است که می‌تواند به تشخیص زودهنگام بیماری آلزایمر کمک کند. فناوری پایه این آزمایش در دانشکده پزشکی دانشگاه واشنگتن در سنت‌لوئیس توسعه یافته و این آزمایش توسط شرکت C2N Diagnostics، یک…
سامانه رباتیک تحریک مغناطیسی مغز شرکت Zeta Surgical مجوز FDA را دریافت کرد شرکت زتا سرجیکال (Zeta Surgical) اعلام کرد سامانه رباتیک تحریک مغناطیسی فراجمجمه‌ای (TMS) این شرکت موفق به دریافت مجوز 510(k) از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) شده است. به گزارش مدرن مد به نقل ازmobihealthnews، این سامانه که با عنوان…
تأییدیه FDA برای فناوری جدید حذف لخته خون پنومبرا شرکت پنومبرا (Penumbra) اعلام کرد که موفق به دریافت مجوز سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای دستگاه تاندِربولت (Thunderbolt) شده است؛ فناوری نوینی که با استفاده از سیستم مکش هوشمند و کمک رایانه‌ای، امکان خارج‌سازی لخته‌های خون در بیماران مبتلا به سکته مغزی را…
گسترش کاربرد ربات جراحی «هیوگو» به جراحی‌های زنان و ارولوژی در انتظار تأییدیه FDA است شرکت مدترونیک (Medtronic) اعلام کرد که درخواست دریافت مجوز 510(k) از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را برای گسترش موارد استفاده از ربات جراحی هیوگو (Hugo) در جراحی‌های عمومی و زنان ارائه کرده است. به گزارش مدرن مد…
نخستین دریچه سه‌لتی جراحی قلب تأییدیه FDA را دریافت کرد شرکت Edwards Lifesciences اعلام کرد که موفق به دریافت تأییدیه سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای نخستین دریچه تعویضی جراحی شده است که به‌طور اختصاصی برای بیماران مبتلا به بیماری‌های دریچه سه‌لتی (Tricuspid Valve Disease) طراحی شده است. به گزارش مدرن مد…
سازمان غذا و داروی آمریکا انجام می‌دهد؛ بررسی خطرات چت‌بات‌های درمانی و تنظیم مقررات جدید در حالی که گزارش‌های منفی درباره ابزارهای هوش مصنوعی مکالمه‌محور (چت‌بات) در حال افزایش است، کمیته مشورتی سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) قصد دارد تشکیل جلسه دهد تا درباره موضوعی حساس و پیش‌تر کمتر مورد بحث قرار…
نسخه به‌روز شده پلتفرم تحلیل پلاک Heartflow تأییدیه FDA را دریافت کرد شرکت هرت‌فلو «Heartflow» موفق به دریافت تأییدیه 510(k) سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای نسخه به‌روزرسانی‌شده الگوریتم تحلیل پلاک خود شد. این الگوریتم جدید با ۲۱ درصد بهبود در شناسایی پلاک‌های عروقی نسبت به نسخه پیشین، گام مهمی در ارتقای دقت…
ابلیشن عصب سه‌قلو شرکت نرو وان (NeuroOne) مجوز FDA را برای دریافت کرد شرکت نرو وان مدیکال تکنولوژی (NeuroOne Medical Technologies) از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای یک سیستم ابلیشن عصبی کم‌تهاجمی به‌منظور درمان نورالژی عصب سه‌قلو (بیماری‌ای که درد شدید و مزمن صورت ایجاد می‌کند) مجوز گرفت. به گزارش مدرن مد…